Une application autonome pour une sécurité optimale

La puissante technologie d'e2 permet de reconnaître les structures eCTD dans une Docbase et de les afficher dans une application indépendante.

Les utilisateurs concernés se connectent à l'application, et parcourent les armoires eCTD pour consulter les différentes soumissions.

Autonomie et sécurité applicable sont les maîtres mots de ce "viewer". La modification des eCTDs et la consultation des autres données de la Docabse ne sont pas autorisées.

La navigation dans la Docbase est ainsi contrôlée de manière à préserver l'ensemble des données référencées.

Des affichages adaptés

La consultation des dossiers de soumission se doit d'être facile et intuitive pour l'ensemble des utilisateurs, des plus avertis aux plus novices. C'est dans cette volonté de flexibilité et d'adaptabilité, qu'e2 décline son affichage en trois types de vue :

  • La vue courante : elle permet l'affichage des dernières versions des documents contenus dans un eCTD.
  • La vue cumulative : plus complète, elle regroupe l'ensemble des modifications effectuées sur un eCTD d'une séquence à l'autre.
  • La vue par séquence : elle organise les eCTDS par séquences pour suivre de manière chronologique les différentes soumissions.

Points clés :

  • Le seul "viewer" d'eCTD compatible avec Documentum
  • Fonctionne avec de nombreux navigateurs
  • Conforme aux exigences ICH

Vue Courante

Vue Cumulative

Vue par Séquence

Vue courante Vue cumulative Vue séquence

Par respect des normes, chacune de ces vues est associée aux différents opérateurs de visualisation eCTD (new, append, replace, delete) et optimise la gestion des hyperliens (inter-séquences et inter-documents).

De plus, e2 offre à ses utilisateurs la possibilité de choisir un affichage spécifique pour une meilleure lisibilité des rapports d'études (STF).

En plus...

D2 offre des vues modulables en respectant les exigences ICH, représentant ainsi un atout supplémentaire.

Exporter les dossiers au format électronique

Ce viewer va toujours plus loin en proposant une fonctionnalité d'export d'eCTD normalisée. En quelques clics, l'utilisateur peut désormais importer sur son poste de travail les différents éléments des dossiers de soumission.

Avec e2 toutes les vues sont exportables et contiennent un backbone permettant une navigation inter-modules et inter-documents.

Ce dernier permet ainsi de naviguer entre les documents et de visualiser de manière synthétique le contenu de la vue exportée.

En choisissant d'utiliser e2, les utilisateurs optent pour la simplicité et la rapidité. L'accès à des documents techniques complexes est facilité grâce à la manipulation quasi intuitive de cet outil.