Easy configuration for complex needs
A partir de l'éditeur de document virtuel, indispensable pour la manipulation de structure documentaires complexes, P2 eCTD permet de générer une soumission, en respectant les DTD fournies par les autorités.
Lors de la mise en place d'eCTD, les écrans de saisie des informations sont générés automatiquement.
Maîtrise du cycle de vie des séquencesP2 eCTD gère le cycle de vie des différentes séquences associées aux diverses soumissions en s'appuyant sur les exigences dictées par le collectif ICH. Les opérateurs New, Replace, Append, Delete, sont automatiquement déduits par confrontation de l'état courant du document virtuel, et de la dernière séquence soumise lors de la manipulation des documents dans l'eCTD. |
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L'éditeur de séquences facilite la gestion des soumissions par la mise en évidence des différentes opérations effectuées. Le contenu de chacune des séquences est ainsi contrôlé et peut être facilement verrouillé/déverrouillé ou encore actualisé.
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Les STF ou les rapports d'études, sont gérés grâce à des éléments spécifiques pour répondre aux exigences du collectif ICH. A ce titre, tous les types de documents couverts par l'eCTD, peuvent être facilement intégrés.
P2 eCTD facilite également la gestion des liens, intra ou inter-documents, et inter-soumission. Les hyperliens peuvent être créés directement dans les fichiers PDF à partir d'Acrobat, et sont ensuite gérés par P2 eCTD. Afin de garantir l'intégrité de la base documentaire, toutes les informations de gestion sont stockées dans la docbase.
Les liens brisés sont mis en évidence, pour une correction rapide
Suivant cette démarche de conformité, P2 eCTD permet de générer le backbone, et exporter la soumission pour communication aux autorités réglementaires.
En plus...
L'association de P2 eCTD et P2, permet de créer des profils de publication papier personnalisable tout en conservant le contenu de l'eCTD.
