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Gestion du cycle de vie des soumissions pharmaceutiques

P2 eCTD est la déclinaison pour l'industrie pharmaceutique de notre solution de publishing P2. S'ajoute donc, aux fonctionnalités de publishing papier et électronique, une gestion complète du cycle de soumission au format eCTD.

 

Gérez le cycle de soumission électronique des dossiers AMM au format eCTD

 

P2 eCTD constitue avec D2 une solution globale, entièrement paramétrable, qui couvre avec la même souplesse le cycle de vie des documents et celui des soumissions.

Dans un même environnement, P2 eCTD permet à la fois de continuer le travail de rédaction, modification et validation des documents, tout en initiant une nouvelle soumission ou en finalisant une séquence.

Le passage à l'eCTD ne doit pas entraîner de multiplication des référentiels, ni de rupture en terme de traçabilité, d'intégrité ou de maîtrise de la base documentaire. Aussi nous assurons, avec P2eCTD, une gestion maîtrisée des soumissions dans un système unique et cela sans dupliquer vos documents.

Utiliser P2eCTD c'est :

  • Construire aisément des eCTD grâce aux VD
  • Contrôler le cycle des vie des différentes soumissions
  • Respecter les normes eCTD de l'ICH et des différentes autorités de régulation (ICH, EU, US, CA)

 

 

En plus...

Visualisez rapidement et simplement, les dossiers au format eCTD stockés dans une

Docbase Documentum, avec e2 notre viewer d'eCTD.